FDA: Έγκριση σκευάσματος για αντιμετώπιση του Αλτσχάιμερ μετά από 18 χρόνια!
Ο FDA ενέκρινε χθες το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει...
Tag : έγκριση
Ο ΠΟΥ έδωσε έγκριση στο κινεζικό εμβόλιο Sinovac
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ενέκρινε χτες για επείγουσα χρήση το εμβόλιο κατά της Covid-19 της κινεζικής εταιρείας Sinovac, όπως ανακοίνωσε ο ΠΟΥ σε ένα δελτίο...
79% αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca διαπίστωσαν οι ΗΠΑ – Κανένας προβληματισμός για την ασφάλειά του
Η πολυαναμενόμενη μελέτη των ΗΠΑ για το εμβόλιο της Οξφόρδης της εταιρείας AstraZeneca δημοσίευσε τα αποτελέσματά της, συνηγορώντας υπέρ αποτελεσματικότητας ύψους 79%, ενώ και οι...
Μηχανισμός Τεχνικής Υποστήριξης: “Ok” της Κομισιόν στην πρόταση του Υπουργείου Υγείας για μεταρρύθμιση του Συστήματος Δημόσιας Υγείας
Την Τρίτη 2 Μαρτίου 2021, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε την έγκριση της πρότασης με τίτλο «Εφαρμογή Μεταρρύθμισης του Συστήματος Δημόσιας Υγείας», η οποία υπεβλήθη από...
ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων για την πρόληψη της σοβαρής COVID-19
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την ανασκόπηση των δεδομένων της σχετικά με τη χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων bamlanivimab και etesevimab...
ΕΜΑ: Στις 11 Μαρτίου θα αποφασίσει για το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Σύσταση χρήσης και για κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να δώσει τη γνωμοδότησή του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 στις 11 Μαρτίου, όπως...
Εμβόλιο Johnson&Johnson: Κατατέθηκε στον EMA η αίτηση για έγκριση χρήσης στην ΕΕ
Ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Johnson & Johnson κατέθεσε αίτηση για έγκριση του εμβολίου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ανακοίνωσε χτες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), διευκρινίζοντας...
FDA: Ποιες οι απαιτούμενες αποδείξεις, ώστε ένα εμβόλιο κατά του SARS-CoV-2 να εγκριθεί για ευρεία χρήση;
Η αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19 από τις ΗΠΑ παρουσίασε ποικίλα προβλήματα στην πρακτική διαχείρισης και πρόληψης των κρουσμάτων. Ωστόσο, οι ΗΠΑ πρωτοπορούν στον τομέα της...
Εμβόλιο AstraZeneca: Διαφορετικές συστάσεις για τη χορήγησή του μεταξύ των μελών της Ε.Ε.
Ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης για άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών, οι ευρωπαϊκές...
«Πράσινο φως» από την Κομισιόν στο upadacitinib της AbbVie για θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το upadacitinib (15 mg) της AbbVie, έναν από του στόματος, άπαξ ημερησίως χορηγούμενο, εκλεκτικό και αναστρέψιμο αναστολέα JAK (κινάση Janus) για...