Η Moderna έχει αποστείλει δόσεις του mRNA-1273.351, του υποψήφιου εμβολίου της κατά της μετάλλαξης SARS-CoV-2 που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στη Νότια Αφρική, στο NIH (Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας) για κλινική δοκιμή.
Η εταιρεία ανακοίνωσε δύο στρατηγικές για την αντιμετώπιση των νέων μεταλλάξεων. Κατ’ αρχάς, αξιολογεί τη χρήση μιας ενισχυτικής δόσης, για να αυξήσει την εξουδετερωτική ανοσία έναντι των νέων μεταλλάξεων. Η Moderna σκοπεύει να εξετάσει τρεις ξεχωριστές προσεγγίσεις για τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων, ως παρακάτω:
- mRNA-1273.351: Ένα συγκεκριμένο υποψήφιο ενισχυτικό εμβόλιο για την αντιμετώπιση της μετάλλαξης που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Νότια Αφρική,
- mRNA-1273.211: Ένα πολλαπλό υποψήφιο ενισχυτικό εμβόλιο που θα συνδυάζει το mRNA-1273, το εγκεκριμένο εμβόλιο της Moderna έναντι των προγονικών στελεχών, και του mRNA-1273.351 σε ένα εμβόλιο,
- Μια τρίτη δόση του mRNA-1273: του εμβολίου της Moderna έναντι της COVID-19, ως ενισχυτικό σε μικρότερη δοσολογία, στα επίπεδα των 50 µg.
Η εταιρεία πρόκειται να αξιολογήσει τη δυνατότητα χορήγησης των mRNA-1273.351 και mRNA-1273.211 ως πρώτο εμβόλιο σε όσους δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμη.
«Ανυπομονούμε να ξεκινήσουμε την κλινική δοκιμή του ενισχυτικού μας εμβολίου για τις μεταλλάξεις και είμαστε ιδιαίτερα ευγνώμονες για τη συνεχιζόμενη συνεργασία με το NIH (Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας) για την αντιμετώπιση αυτής της πανδημίας», σχολίασε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Αξιοποιώντας την ευελιξία της mRNA πλατφόρμας που έχουμε αναπτύξει, προχωράμε ταχύτατα στις κλινικές δοκιμές των εξελιγμένων εμβολίων για να αντιμετωπίσουμε τις νέες μεταλλάξεις του ιού. H Moderna έχει δεσμευθεί να προχωρήσει σε όσες επικαιροποιήσεις του εμβολίου χρειαστούν, μέχρι να τεθεί η πανδημία υπό έλεγχο. Ελπίζουμε να αποδείξουμε ότι τα ενισχυτικά εμβόλια μπορούν, εάν χρειαστεί, να χορηγηθούν σε μικρότερες δόσεις, γεγονός που θα μας επιτρέψει να διανείμουμε πολύ περισσότερες δόσεις στην παγκόσμια κοινότητα στα τέλη του 2021 ή και το 2022, εάν κριθεί αναγκαίο».
Επιπρόσθετα, η Moderna ανακοινώνει επιπλέον επενδύσεις για να αυξήσει την παραγωγική δυναμικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 παγκόσμια. Η προβλεπόμενη δυναμικότητα για το 2022 αυξάνεται σε 1,4 δισ. δόσεις των 100 μg.
Οι νέες επενδύσεις θα επιτρέψουν την παραγωγή επιπλέον δόσεων του υπάρχοντος εμβολίου της Moderna έναντι της COVID-19, και θα προσφέρουν ευελιξία στην παραγωγή των πιθανών ενισχυτικών εμβολίων για την αντιμετώπιση των μεταλλάξεων.
Το βασικό πλάνο παραγωγής για το 2021 αυξάνεται σε 700 εκατομμύρια δόσεις, με την εταιρεία να εργάζεται αδιάκοπα για να διανείμει έως και 1 δισ. δόσεις μέσα στο έτος.
Η Moderna έχει ήδη λάβει θετική απάντηση από τον FDA στην πρότασή της να συμπεριλάβει περισσότερες δόσεις ανα φιαλίδιο εμβολίου, και εξετάζει ένα πλάνο, το οποίο μπορεί να επιτρέψει να χορηγηθούν έως και 15 δόσεις από κάθε φιαλίδιο. Η Moderna αναμένεται να ξεκινήσει σχετικές συζητήσεις και με άλλες ρυθμιστικές αρχές, ως προβλέπεται.
«Επενδύουμε σε αύξηση των δόσεων ανά φιαλίδιο, για να συμβάλουμε στην ενίσχυση της παραγωγής και να επιτύχουμε μεγαλύτερη ευελιξία στην ενδεχόμενη παραγωγή ενισχυτικών εμβολίων για την αντιμετώπιση των διαφορετικών μεταλλάξεων του ιού», σχολίασε ο Stéphane Bancel. «Αναμένουμε ότι οι επιπλέον επενδύσεις που θα πραγματοποιήσουμε θα επιτρέψουν την αύξηση της δυναμικότητάς μας σε 1,4 δισ. δόσεις για το 2022, στην τρέχουσα δοσολογία των 100 μg. Σε περίπτωση που το ενισχυτικό εμβόλιο για τις μεταλλάξεις απαιτεί μικρότερη δόση, όπως π.χ. στα 50 μg, θα ήταν εφικτή η παραγωγή περισσότερων από 2 δις δόσεων μέσα στο 2022».
