ΕΜΑ: Καλεί τα κράτη-μέλη να λάβουν μέτρα για την αλόγιστη χρήση του Ozempic για αδυνάτισμα | Επικαιρότητα Υγείας - planbemag.gr
Plan Be Mag
Επικαιρότητα Υγείας

ΕΜΑ: Καλεί τα κράτη-μέλη να λάβουν μέτρα για την αλόγιστη χρήση του Ozempic για αδυνάτισμα

Ο Eυρωπαϊκός Oργανισμός Φαρμάκων κρούει τον κώδωνα του κινδύνου σχετικά με την εκτεταμένη χρήση του Ozempic και άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, για αισθητικούς λόγους, καθώς το γεγονός αυτό οδηγεί σε σημαντικές ελλείψεις των σκευασμάτων για τους ασθενείς που τα έχουν ανάγκη.

Planbe teamPlanbe team

Ο Eυρωπαϊκός Oργανισμός Φαρμάκων κρούει τον κώδωνα του κινδύνου σχετικά με την εκτεταμένη χρήση του Ozempic και άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, για αισθητικούς λόγους, καθώς το γεγονός αυτό οδηγεί σε σημαντικές ελλείψεις των σκευασμάτων για τους ασθενείς που τα έχουν ανάγκη.

Συγκεκριμένα, ο EMA καλεί τα κράτη-μέλη να εξετάσουν «μέτρα για τον έλεγχο και τη βελτιστοποίηση της διανομής αυτών των φαρμάκων», καθώς και τις φαρμακοβιομηχανίες να διασφαλίζουν ότι τα μηνύματα που χρησιμοποιούν για την εμπορική προώθησή τους έχουν εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές Αρχές.

Σε ανακοίνωσή τους, ο EMA και οι επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων (HMA), μέσω της Εκτελεστικής Διευθύνουσας Ομάδας του EMA για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια των Φαρμακευτικών Προϊόντων (MSSG), εξέδωσαν συστάσεις για την αντιμετώπιση των ελλείψεων που υπάρχουν σε φάρμακα της κατηγορίας των αγωνιστών των υποδοχέων του γλυκαγονοειδούς πεπτιδίου-1 (GLP-1), όπως το Ozempic (σεμαγλουτίδη), το Saxenda (λιραγλουτίδη), το Trulicity (ντουλαγλουτίδη) και το Victoza (λιραγλουτίδη). Τα φάρμακα αυτά είναι εγκεκριμένα για τη θεραπεία του διαβήτη ή για τη διαχείριση του βάρους υπό προϋποθέσεις ή και για τα δύο, επίσης υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις.

Τα τελευταία δύο χρόνια, η αύξηση της ζήτησης για ορισμένα από αυτά τα φάρμακα, σε συνδυασμό με την περιορισμένη δυνατότητα μεγάλης αύξησης της παραγωγής, έχουν ως αποτέλεσμα να παρατηρούνται ελλείψεις σε ολόκληρη την ΕΕ. Παράλληλα, η κατάσταση αυτή έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη μιας «μαύρης αγοράς», εισάγοντας στην αγορά παραποιημένα προϊόντα, η χρήση των οποίων μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες για τη δημόσια υγεία. Για το συγκεκριμένο θέμα υπήρξε πρόσφατα σχετική προειδοποίηση και από τον ΠΟΥ.

«Δεν μπορούμε να αγνοήσουμε ότι υπάρχει αύξηση της χρήσης εκτός ετικέτας από άτομα που δεν έχουν διαβήτη», ανέφερε σε συνέντευξη Τύπου ο εκτελεστικός διευθυντής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Emer Cooke, καλώντας τους γιατρούς να συνταγογραφούν τις θεραπείες μόνο για τις εγκεκριμένες χρήσεις τους και, συγκεκριμένα, να αποφεύγουν τη συνταγογράφησή τους για απώλεια βάρους που εξυπηρετεί αποκλειστικά αισθητικούς σκοπούς. Όπως σχολίασε ο κ. Cooke, τα άτομα που δεν έχουν παχυσαρκία ή προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το βάρος θα πρέπει να λαμβάνουν συμβουλές για τον τρόπο ζωής τους.