Planbe team
Σε δημόσια διαβούλευση βρίσκεται από το Μεγάλο Σάββατο το νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας, το οποίο περιλαμβάνει την πρόβλεψη περί Ταμείου Καινοτομίας, καθώς και ρυθμίσεις σχετικά με τα νοσοκομεία, τον ιδιωτικό τομέα της Υγείας και το επικουρικό προσωπικό του ΕΣΥ.
Το σχετικό σχέδιο νόμου του Υπουργείου Υγείας, με τίτλο «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις», θα βρίσκεται σε δημόσια διαβούλευση μέχρι τη Δευτέρα 27.4.2026.
Το νομοσχέδιο προβλέπει τη σύσταση Ταμείου Καινοτομίας στα φάρμακα, το οποίο θα χρηματοδοτηθεί με 50 εκατ. ευρώ και θα έχει ως βασικό στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών σε νέα και καινοτόμα φάρμακα, περιορίζοντας τις καθυστερήσεις στις εγκρίσεις και τη διάθεση νέων θεραπειών.
Οι προτεινόμενες διατάξεις του σχεδίου νόμου του Υπουργείου Υγείας στοχεύουν σε:
α) διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα νέα και καινοτόμα και μη κυκλοφορούντα στη χώρα,
β) ενίσχυση της διοικητικής, οργανωτικής και επιχειρησιακής λειτουργίας του ΕΟΠΥΥ και προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας,
γ) επαρκή κάλυψη της αγοράς και ενίσχυση της διαφάνειας στη διάθεση και αποζημίωση φαρμάκων,
δ) ουσιαστικότερο και πιο αποτελεσματικό έλεγχο του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ για εξορθολογισμό του συστήματος χορήγησης των φαρμάκων,
ε) προστασία των ανηλίκων από τα προϊόντα καπνού και κάνναβης,
στ) ενίσχυση και εύρυθμη λειτουργία των νοσοκομείων και των λοιπών εποπτευόμενων φορέων του Υπουργείου Υγείας,
ζ) αναβάθμιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της καθολικής πρόσβασης των πολιτών στις παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας.
Οι ρυθμίσεις του σχεδίου νόμου επικεντρώνονται κυρίως:
α) στη θέσπιση του Ταμείου Καινοτομίας, ως διακριτή κατηγορία φαρμακευτικής δαπάνης, με σκοπό την πρόσβαση των ασθενών σε νέες και καινοτόμες θεραπείες. Στο Ταμείο εντάσσονται καινοτόμα φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, όπως προηγμένες θεραπείες (ATMPs) και φάρμακα προτεραιότητας (PRIME), υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται η ένταξη στο σύστημα Horizon Scanning, η υποβολή αιτήματος από επιστημονικό φορέα, η δέσμευση του κατόχου άδειας κυκλοφορίας για ολοκλήρωση της θεραπείας και η συμφωνία για τη συλλογή δεδομένων.
Το Υπουργείο Υγείας συνιστά τη δημιουργία ειδικής Επιτροπής Ταμείου Καινοτομίας, η οποία αξιολογεί τις αιτήσεις, συνάπτει συμφωνίες με τις φαρμακευτικές εταιρείες και γνωμοδοτεί για την ένταξη των θεραπειών.
Παράλληλα, προβλέπεται η δημιουργία Εθνικού Μητρώου Ασθενών για την παρακολούθηση των θεραπειών, με την ΗΔΥΚΑ να αναλαμβάνει την τεχνική υλοποίηση και διαχείριση των δεδομένων.
β) στην εκπαίδευση, ανάπτυξη και χρήση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης και την προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας,
γ) στον έλεγχο και παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης,
δ) στην προτεραιοποίηση του αποθέματος φαρμάκων που εισάγεται εκτάκτως σε περίπτωση μη τήρησης της δήλωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) περί διακοπής κυκλοφορίας ή έλλειψης φαρμάκου,
ε) σε ρυθμίσεις που αφορούν στον καθορισμό των κατηγοριών φαρμάκων που εντάσσονται στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ),
στ) στη συμπλήρωση ρυθμίσεων για τα προϊόντα καπνού και κάνναβης,
ζ) στη δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής που θα αφορά στους ογκολογικούς – αιματολογικούς ασθενείς.